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        在洛阳申请二三类医疗器械经营许可证办事的资料有哪些

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        发布日期2019年11月12日

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        所在城市河南 洛阳

        商家名称 河南宏展财务咨询有限公司洛阳分公司

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      • 在洛阳申请二三类医疗器械经营许可证办事的资料有哪些

        医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南:

        一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

        1.第二类医疗器械经营备案表

        2.营业执照和组织机构代码证复印件

        3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

        4.组织机构与部门设置说明

        5.经营范围、经营方式说明;

        6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

        7.经营设施、大发棋牌游戏平台目录;

        8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

        9.经办人授权证明。

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        三类医疗器械经营许可证需要材料如下:

        注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

        申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

        申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:

        1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1);

        2.《营业执照》(复印件);

        3.组织机构代码证(复印件);

        4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1);

        5.质量管理人员的工作简历(原件1);

        6.专业技术人员一览表(原件1)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1);

        7.组织机构与部门设置说明;

        8.经营范围、经营方式说明;

        9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)

        10.经营设施、大发棋牌游戏平台目录;

        11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1);

        12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机大发棋牌送现金管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印大发棋牌送现金管理系统首页(原件1)

        13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1)

        14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1)

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        河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供“工商注册,财税代理,资质代办及转让”服务,全力打造中小企业一站式服务平台。

         

        公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州,濮阳,上海,洛阳等地。旗下公司均设有资质部,税务部,审计部,工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师,能力超强的行政专员,为企业提供全方位服务。

         

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        河南宏展财务咨询有限公司服务内容:

        1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等

        2、ICP许可证、网络文化经营许可证

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        新浪娱乐讯  1110日,,在某晚会上,四小花沈梦辰、梁田、刘烨、靳梦佳化身女团集体出道,带来柔美的古风歌舞表演《芒种》,沈梦辰穿黑色皮裤配高跟靴子,长腿吸睛,拿着一把黑扇,柔美动人。

          当晚,沈梦辰还发微博,自曝追星日常。她写道:“追星女孩的日常…借的衣服被我崩开了,《贰叁》现场更好听哟。”惹得一众网友直羡慕:“羡慕漂亮姐姐可以拿着话筒向所有人安利自己爱豆”、“梦辰好美啊,喜欢吴亦凡的人都是既有眼光又很优秀的人”。

          最近,沈梦辰在节目中自曝是追星女孩,爱豆是刚发布新歌的吴亦凡,还表示家里藏有吴亦凡的海报,当何老师问起海涛是否知道这件事时,沈梦辰说杜海涛知道自己的爱豆是吴亦凡时,他还主动去联系吴亦凡让他帮忙给沈梦辰录一个打招呼的视频,沈梦辰看到视频后惊呆了,真没有想到杜海涛会做出这种举动实,让她十分惊讶,也很感动。

         

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